Consultant qualification (H/F)

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste

Rattaché(e) à notre équipe Centre, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Chartres dans le cadre de projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Vos missions

À ce titre, vous serez en charge de :

Rédiger, revoir et exécuter les protocoles ainsi que les plans de tests de qualification (QI/QO/QP), dans le respect des exigences qualité et réglementaires

Piloter l'exécution des essais de qualification sur le terrain, analyser les résultats et gérer les écarts éventuels

Rédiger et revoir les rapports de qualification, en assurant la traçabilité des activités réalisées et en statuant sur la conformité des installations et équipements

Participer activement à la coordination projet en lien avec les équipes internes et les partenaires externes

Vous interviendrez sur différents périmètres : équipements de production, utilités pharmaceutiques (HVAC, eau, gaz), salles propres ou systèmes automatisés.

Profil recherché

De formation Bac+2 à Bac+5 (génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).

Vous :

• Connaissez les exigences BPF / GMP ;
• Avez déjà participé à des activités de qualification (QI/QO/QP) ;
• Êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique ;
• Appréciez le travail de terrain ;
• Disposez de bonnes capacités rédactionnelles.

Votre autonomie et votre esprit d'équipe seront des atouts pour réussir à ce poste.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.

Comment nous rejoindre ?

Cette opportunité vous intéresse - Postulez dès maintenant !

Les étapes du recrutement :

• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ;
• Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ;
• Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.