Chargé/e de Pharmacovigilance

Industrie chimiquesalariéH1502

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Le chargé de pharmacovigilance contrôle la tolérance des médicaments fabriqués et commercialisés par son laboratoire pharmaceutique. Il analyse le moindre effet indésirable.

Qu'est-ce que le métier de chargé/e de pharmacovigilance ?

En tant que chargé/e de pharmacovigilance, tu es responsable d'une mission de santé publique cruciale : surveiller la tolérance et la sécurité des médicaments après leur mise sur le marché. Contrairement aux essais cliniques qui se déroulent avant la commercialisation, tu travailles avec des données réelles provenant de milliers de patients. Ton rôle consiste à recueillir, analyser et évaluer les effets indésirables signalés par les médecins, pharmaciens, professionnels de santé ou les patients eux-mêmes.

Tu travailles dans un laboratoire pharmaceutique ou une structure dédiée à la pharmacovigilance, où tu utilises des bases de données spécialisées pour centraliser les signalements. Chaque effet secondaire, même rare, doit être documenté et classé selon sa gravité. Tu cherches des signaux : des patterns qui suggèrent un risque nouveau ou underestimé. Si tu détectes quelque chose d'anormal — une augmentation inhabituelles de troubles hépatiques liés à un antidouleur, par exemple — tu dois alerter rapidement.

Ce métier exige de la rigueur scientifique et réglementaire absolue. Tu dois connaître la réglementation EMA (Agence Européenne des Médicaments) et les cadres législatifs français. Le chargé/e de pharmacovigilance participe aussi à la rédaction de rapports de sécurité périodiques et collabore étroitement avec les autorités de santé pour protéger les patients. Selon les données de France Travail, le salaire débutant atteint 3 885 € net/mois, avec une progression vers 4 904 € net/mois en salaire médian et 5 475 € net/mois pour un professionnel expérimenté.

À quoi ressemble une journée de chargé/e de pharmacovigilance ?

En arrivant le matin au siège de ton laboratoire (Sanofi à Lyon, Servier à Orléans, ou Boehringer Ingelheim en Ile-de-France), tu consultes d'abord tes emails et les alertes de sécurité reçues pendant la nuit. Tu ouvres le système d'information pharmacovigilance propriétaire — souvent Veeva Vault ou MedDRA, le dictionnaire international des effets indésirables — pour vérifier les nouveaux signalements. En début d'après-midi, tu participes à une réunion avec l'équipe de pharmacovigilance : discussion sur les cas graves détectés, analyse d'une tendance inquiétante sur un lot spécifique, ou préparation d'un rapport périodique de mise à jour de sécurité (PRAC). Tu collabores aussi avec le service médical et la production pour décider si une information de sécurité doit être ajoutée au résumé des caractéristiques du produit (RCP). En fin de journée, tu rédiges des fiches de synthèse sur les signalements prioritaires et mets à jour ta base de données interne. Tu peux aussi être sollicité par un médecin qui pose une question sur la tolérance d'un médicament : tu dois répondre précisément et tracer l'interaction.

Quelles compétences pour devenir chargé/e de pharmacovigilance ?

Le métier de chargé/e de pharmacovigilance demande une combinaison unique de compétences scientifiques pointues et de capacités relationnelles. Tu dois maîtriser à la fois les détails réglementaires complexes et la capacité à communiquer clairement sur des enjeux sensibles de santé.

Compétences techniques

  • Maîtrise des réglementations EMA, FDA et autorités nationales (ANSM)
  • Connaissance des outils pharmacovigilance (MedDRA, logiciels de signalement, bases de données pharmacoépidémiologiques)
  • Analyse statistique et épidémiologique des données de sécurité
  • Rédaction de rapports de sécurité et de documentation réglementaire
  • Gestion des systèmes d'information médicale et de traçabilité

Compétences comportementales

  • Rigueur absolue et respect de la traçabilité
  • Sens de la responsabilité (décisions impactant la santé publique)
  • Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire (médecins, chimistes, marketing)
  • Réactivité face aux alertes de sécurité
  • Curiosité scientifique et capacité à questionner les données

Comment évoluer en tant que chargé/e de pharmacovigilance ?

Après 3-5 ans comme chargé/e de pharmacovigilance, tu peux accéder à un poste de pharmacovigilant senior ou chef de projet pharmacovigilance, avec responsabilité sur plusieurs médicaments ou sur une partie du processus réglementaire. Certains font évoluer leur carrière vers des rôles transversaux : responsable sécurité produit (drug safety officer), poste qui coordonne pharmacovigilance, pharmacoépidémiologie et gestion des risques.

À 10 ans d'expérience, tu peux devenir manager pharmacovigilance ou responsable qualité en industrie, un rôle aligné sur le code ROME H1502, où tu pilotes l'ensemble des systèmes de sécurité et conformité d'un site ou d'une gamme de produits. Ces postes requièrent généralement une certification ISO 9001:2015 ou un Master en management de la qualité.

À 15 ans, certains deviennent directeur de la conformité réglementaire ou head of safety chez de grands laboratoires, des rôles stratégiques où tu définis la politique de sécurité de l'entreprise face aux régulateurs. D'autres se spécialisent en toxicovigilance ou épidémiologie clinique, des niches très demandées par les grands groupes ou les agences de santé publique (ANSM, Pharmacovigilance régionale).

Quelles sont les perspectives d'emploi pour chargé/e de pharmacovigilance ?

Tendances

Le secteur de la pharmacovigilance connaît une croissance soutenue. Le BMO recense 4 367 projets de recrutement par an pour des postes comme chargé/e de pharmacovigilance et métiers voisins, reflétant une forte demande. Cette augmentation s'explique par plusieurs facteurs : la complexification réglementaire de l'EMA post-Brexit, l'émergence des thérapies innovantes (thérapies géniques, immunothérapies) qui nécessitent une surveillance accrue, et la digitalisation des signalements.

Les laboratoires investissent massivement dans l'intelligence artificielle appliquée à la pharmacovigilance : des outils capables de détecter automatiquement les signaux cachés dans des millions de données textuelles. Cela n'élimine pas le métier — au contraire — mais transforme le rôle vers plus d'analyse critique et d'interprétation. La traçabilité blockchain des lots et des effets indésirables commence à émerger aussi.

Enfin, la pharmacovigilance décentralisée (patient-centric) gagne du terrain : les patients eux-mêmes signalent directement leurs effets indésirables via des apps mobiles, ce qui augmente le volume de données à traiter. Les professionnels doivent s'adapter à ces nouveaux canaux de signalement.

Débouchés

Les débouchés pour un chargé/e de pharmacovigilance sont variés et concentrés principalement en région Île-de-France (quartier des Hauts-de-Seine et Val-de-Marne avec les sièges de Sanofi, Servier, Ipsen) et en Auvergne-Rhône-Alpes (Lyon, site de Boehringer Ingelheim, Aguettant). Le secteur est quasi exclusivement privé.

  • Laboratoires pharmaceutiques (Sanofi, Servier, Boehringer Ingelheim, Janssen, Roche, Novartis, Novo Nordisk)
  • Agences de pharmacovigilance (cabinets spécialisés sous-traitants type Parexel, IQVIA, Covance)
  • CRO (Contract Research Organizations) prestataires pour les essais cliniques et la sécurité post-marché
  • Autorités de santé (ANSM, agences régionales de pharmacovigilance)
  • Biotech et PME pharma (secteur en croissance, moins de stabilité mais plus d'autonomie)
  • Industrie des dispositifs médicaux (secteur similaire en expansion)

Les contrats sont généralement en CDI. Quelques postes existent aussi en freelance auprès de cabinets de conseil, mais c'est moins courant.

Comment devenir chargé/e de pharmacovigilance ?

Si le rôle de chargé/e de pharmacovigilance t'intéresse, le chemin classique commence par une formation scientifique solide. Tu dois d'abord vérifier que tu maîtrises vraiment la biologie, la chimie et la réglementation — ce ne sont pas des matières qu'on peut improviser.

Actions concrètes à engager :

  • Vise un Master spécialisé en pharmacovigilance (Université de Lille, Paris-Sud, ou cursus privés type AFTRAL) ou un Diplôme d'ingénieur en génie chimique/pharmaceutique avec option sécurité
  • Cherche un stage de 6 mois en pharmacovigilance dès la L3 ou le Master 1 : contacte directement les labos (Sanofi recrute des stagiaires, Servier aussi) ou les cabinets CRO
  • Familiarise-toi avec MedDRA (vocabulaire international) : des formations en ligne existent, parfois gratuites ou très accessibles
  • Prépare la certification DEMEQ (Diplôme Européen de Pharmacovigilance) : c'est le gold standard européen, reconnu partout
  • Rejoins des réseaux professionnels comme l'ANSM (réseau des pharmacovigilants) ou la SFPV (Société Française de Pharmacovigilance) : ils proposent des webinaires et des jobs boards
  • Lis régulièrement les rapports de l'EMA et les alertes de l'ANSM pour comprendre comment fonctionne la machine régulatoire réelle
Sophie Martin
Sophie MartinContenu assisté par l'IA

Conseillère en orientation scolaire et professionnelle

7 avril 2026Mis à jour le 9 avril 2026

H1502 — Responsable qualité en industrie

Définition

Le Responsable qualité en industrie veille à l'excellence et à la conformité des processus et des produits dans le secteur industriel. Assure la mise en place et le suivi des systèmes de management de la qualité conformément aux normes et règlements en vigueur Développe et implémente des procédures de contrôle qualité pour garantir la traçabilité des produits Analyse les données de qualité et propose des améliorations continues pour optimiser les processus Collabore avec les équipes de production pour assurer une démarche d'amélioration continue Réalise des audits internes et prépare l'entreprise aux audits externes Gère les réclamations clients et les non-conformités, en proposant des actions correctives adéquates Pilote la labellisation et la certification en appliquant des procédures de qualité

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Bac + 5 Master en management de la qualité ou un Diplôme d'ingénieur en génie industriel et maintenance. Une certification ISO 9001:2015 - Lead Auditor peut être un atout, bien qu'elle ne soit pas obligatoire.
Salaire net mensuel
Débutant3 885
Moyen4 904
Expérimenté5 475
Tension du marché
Tension modérée

Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité

Médian : 3 090

Projets de recrutement
4 367

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Source : ONISEPDonnées ouvertes (Open Data)

Mise à jour le 31 mars 2026 — Source : ONISEP, données ouvertes