Chargé Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)

Descriptif du poste:

En tant que Chargé Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

• Assurer la conformité réglementaire des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie
• Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes
• Suivre les évolutions réglementaires et garantir leur application interne
• Gérer les échanges avec les autorités de santé et répondre aux demandes associées
• Contribuer à la définition et au déploiement de la stratégie réglementaire
• Participer à la gestion des changements et à l'analyse d'impact réglementaire
• Veiller au respect des référentiels BPF / GMP en lien avec les activités réglementaires

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire compétitif compris entre 38 000 € et 45 000 € brut annuel ;
• Un contrat à durée indéterminée (CDI) dans un environnement stimulant;

Profil recherché

Le profil recherché pour ce poste de Chargé Affaires Réglementaires (F/H) :

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac+ 4 ou Bac +5 en affaires réglementaires
• Vous disposez d'une expérience significatives en affaires réglementaires
• Vous maîtrisez les réglementations locales et internationales en vigueur ;
• Vous avez des compétences rédactionnelles solides
• Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires ;
• Vous avez de bonnes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.