Assistant Qualité (h/f) (H/F)

Chargé Qualité Projet Dispositifs Médicaux H/F. Adecco Tertiaire Viriat recrute pour l'un de ses clients, acteur industriel reconnu dans le secteur des dispositifs médicaux, un Chargé Qualité Projet H/F dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante, engagée dans le domaine de la santé et évoluer au sein d'équipes expertes sur des projets à forte valeur ajoutée ? Cette opportunité est faite pour vous !

Les conditions de la mission.

• Mission d'intérim de 8 à 9 mois
• Prise de poste dès que possible
• Poste basé à Val-Revermont (01)
• Rémunération jusqu'à 3 076 € brut mensuel selon profil et expérience
• Titres-restaurant d'une valeur faciale de 11,97 € dont 7,18 € pris en charge par l'employeur

Vos missions. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous êtes garant(e) des aspects qualité et réglementaires des projets de développement de nouveaux produits.

À ce titre, vous intervenez notamment sur :

• La gestion du processus d'analyse des risques des projets
• L'animation et le pilotage des analyses fonctionnelles et AMDEC à chaque phase projet
• La revue et l'approbation des données d'entrée de conception
• La participation à la rédaction des dossiers techniques et aux revues de conception
• La rédaction et la vérification de la documentation qualité liée aux nouveaux produits
• Le suivi des projets sous l'angle qualité et réglementaire
• La participation aux réunions de projet internes et externes
• La proposition d'actions d'amélioration continue
• Le suivi des phases de commissioning et de qualification des équipements : QC / FAT / SAT / QI / QO / QP
• La participation aux audits qualité terrain et audits fournisseurs
• La mise à jour et la création de documents du Système de Management de la Qualité
• L'accompagnement des équipes techniques dans la résolution des non-conformités et la mise en œuvre d'actions correctives

Profil recherché.

• Formation supérieure en Qualité, Biomédical, Plasturgie ou équivalent
• Expérience confirmée d'au moins 3 ans en qualité projet, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Excellente maîtrise de la norme ISO 13485
• Expérience des processus de qualification et validation d'équipements (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Maîtrise des méthodes d'analyse de risques et d'animation AMDEC
• Anglais courant à l'oral comme à l'écrit
• Aisance dans les échanges avec les clients et les équipes projets internationales

Vos atouts.

• Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires
• Sens de l'organisation et gestion des priorités
• Rigueur et autonomie
• Esprit d'analyse et de résolution de problèmes
• Excellentes qualités relationnelles et de communication
• Force de proposition et esprit d'initiative

Vous souhaitez contribuer à des projets innovants dans un environnement exigeant et stimulant ?

N'attendez plus et postulez auprès de votre agence Adecco Tertiaire Viriat. Nous étudierons votre candidature avec la plus grande attention.