TECHNICIEN ASSURANCE DE STERILITE (H/F)

Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Technicien Assurance de Stérilité pour une mission sur le site du Trait.

Informations sur la mission

Lieu : Le Trait

Mission : prise de poste au plus vite jusqu'au 31/12/2027

Horaires : Journée

Rémunération : 2 455,01 EUR brut mensuel

Votre rôle

Au sein du service Assurance de Stérilité, vous assurez la surveillance microbiologique des environnements de fabrication et contribuez au maintien de la conformité GxP du site. Vous intervenez aussi bien sur le terrain, en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), que sur les activités documentaires liées à la qualité.

Vos missions

Assurer le suivi quotidien des germes indésirables et du monitoring environnemental.

Réaliser la surveillance microbiologique des zones de fabrication.

Rédiger les protocoles et les rapports de Media Fill Test.

Élaborer les analyses de tendances et rédiger les déviations associées.

Assurer la gestion documentaire ainsi que l'archivage des enregistrements qualité.

Participer aux démarches d'amélioration continue en contribuant aux Change Control (CC), CAPA et au suivi des Événements Récurrents (ER).

Intervenir régulièrement sur le terrain en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), dans le respect des procédures d'accès et des exigences de stérilité.

Produire et mettre à jour les livrables qualité à l'aide des outils du Pack Office.

Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), de la traçabilité et des exigences réglementaires.

Profil recherché

Formation

BTS, DUT, Licence ou Bac +3 en Microbiologie, Biotechnologies, Qualité Industrielle ou diplôme équivalent.

Expérience

2 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou dans les industries de santé.

Les périodes d'alternance sont prises en compte (hors stages).

Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Compétences

Maîtrise des techniques de microbiologie appliquée.

Connaissance des référentiels GxP et des environnements pharmaceutiques.

Capacité à travailler en zones classifiées (ZAC).

Rigueur dans la documentation, la traçabilité et le respect des procédures.

Esprit d'analyse, autonomie et sens de l'organisation.

Bon relationnel et goût du travail en équipe.

Outils

Maîtrise du Pack Office.

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