TECHNICAL TRANSFER LEADER - H/F

Description : RESPONSABILITÉS PRINCIPALES : PILOTAGE DES PROJETS DE TRANSFERT / NPI  * Piloter les projets d’introduction produit (avec ou sans transfert depuis un autre site/client)  * Construire et suivre les plannings projet (jalons, risques, livrables)  * Coordonner les équipes internes (production, QC, QA, MSAT, maintenance, supply)  * Assurer le reporting interne et client  INTERFACE CLIENT  * Être le point de contact technique opérationnel pour le client  * Participer aux réunions de lancement, suivi et clôture projet  * Challenger et clarifier les données d’entrée (dossier technique, process, specs)  * Gérer les écarts entre dossier client et les capacités du site  TRANSFERT TECHNOLOGIQUE & INDUSTRIALISATION  * Analyser les procédés (scale-up / scale-down si nécessaire)  * Adapter les paramètres process aux équipements du site CDMO  * Participer aux essais (engineering batches, lots pilotes, PPQ)  * Assurer la robustesse et la reproductibilité du procédé  VALIDATION & CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE  * Piloter les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage)  * Contribuer aux protocoles et rapports (IQ/OQ/PQ, PPQ…)  * Assurer la conformité aux référentiels qualité (GMP / BPF)  * Gérer les déviations, CAPA et change controls  DOCUMENTATION & TRANSFERT DE CONNAISSANCES  * Rédiger et/ou revoir les documents techniques (MBR, SOP, rapports)  * Former les équipes production et support  * Garantir la disponibilité, la cohérence et la conformité de la documentation technique nécessaire au passage en routine.  AMÉLIORATION CONTINUE & PERFORMANCE  * Assurer le suivi des premiers lots et contribuer à la stabilisation du procédé post-transfert   * Identifier les axes d’optimisation process (rendement, temps de cycle, qualité)  * Participer aux initiatives Lean / amélioration continue Profil recherché : COMPÉTENCES REQUISES : Solide connaissance des environnements CDMO / CMO et des exigences GMP / BPF.  Expérience confirmée en transfert technique, MSAT, industrialisation ou production.  Maîtrise de la gestion de projet transverse et des environnements multi-interlocuteurs.  Capacité à interagir avec des clients externes dans un cadre contractuel exigeant.  Esprit d’analyse, rigueur, autonomie, sens des priorités et excellent relationnel.  Maîtrise de l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral (C1)   FORMATION ET EXPÉRIENCE  FORMATION : Bac +5 scientifique, ingénieur ou equivalent  EXPÉRIENCE :   * 3 à 8 ans minimum en industire pharmaceutique / biotech / CDMO * Expérience en environnement réglementé est fortement exigée.