TECHNICAL TRANSFER LEADER - H/F

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES :

PILOTAGE DES PROJETS DE TRANSFERT / NPI

• Piloter les projets d’introduction produit (avec ou sans transfert depuis un autre site/client)
• Construire et suivre les plannings projet (jalons, risques, livrables)
• Coordonner les équipes internes (production, QC, QA, MSAT, maintenance, supply)
• Assurer le reporting interne et client

INTERFACE CLIENT

• Être le point de contact technique opérationnel pour le client
• Participer aux réunions de lancement, suivi et clôture projet
• Challenger et clarifier les données d’entrée (dossier technique, process, specs)
• Gérer les écarts entre dossier client et les capacités du site

TRANSFERT TECHNOLOGIQUE & INDUSTRIALISATION

• Analyser les procédés (scale-up / scale-down si nécessaire)
• Adapter les paramètres process aux équipements du site CDMO
• Participer aux essais (engineering batches, lots pilotes, PPQ)
• Assurer la robustesse et la reproductibilité du procédé

VALIDATION & CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

• Piloter les activités de validation (équipements, procédés, nettoyage)
• Contribuer aux protocoles et rapports (IQ/OQ/PQ, PPQ…)
• Assurer la conformité aux référentiels qualité (GMP / BPF)
• Gérer les déviations, CAPA et change controls

DOCUMENTATION & TRANSFERT DE CONNAISSANCES

• Rédiger et/ou revoir les documents techniques (MBR, SOP, rapports)
• Former les équipes production et support
• Garantir la disponibilité, la cohérence et la conformité de la documentation technique nécessaire au passage en routine.

AMÉLIORATION CONTINUE & PERFORMANCE

• Assurer le suivi des premiers lots et contribuer à la stabilisation du procédé post-transfert
• Identifier les axes d’optimisation process (rendement, temps de cycle, qualité)
• Participer aux initiatives Lean / amélioration continue

Profil recherché

COMPÉTENCES REQUISES

Solide connaissance des environnements CDMO / CMO et des exigences GMP / BPF.

Expérience confirmée en transfert technique, MSAT, industrialisation ou production.

Maîtrise de la gestion de projet transverse et des environnements multi-interlocuteurs.

Capacité à interagir avec des clients externes dans un cadre contractuel exigeant.

Esprit d’analyse, rigueur, autonomie, sens des priorités et excellent relationnel.

Maîtrise de l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral (C1)

FORMATION ET EXPÉRIENCE

FORMATION : Bac +5 scientifique, ingénieur ou equivalent

EXPÉRIENCE :

• 3 à 8 ans minimum en industire pharmaceutique / biotech / CDMO
• Expérience en environnement réglementé est fortement exigée.