SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ COMPLIANCE - H/F

Description : PRINCIPALES

RESPONSABILITÉS

• Participer à la préparation, la coordination et au support des inspections réglementaires et audits clients * Participer au programme de formation BPF et accueil Qualité. * Participer à la création et au déploiement du programme d’Inspection Readiness * Accompagner le déploiement de la culture qualité sur le terrain. * Assurer le suivi des observations, écarts, CAPA et plans d’actions issus des audits et inspections. Profil recherché : EXPÉRIENCE SOUHAITÉE : Diplôme supérieur bac +5 scientifique ou pharmacie ou expérience équivalente 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologie Une expérience en audits internes et inspections réglementaires des autorités sanitaires serait un plus. COMPÉTENCES GÉNÉRALES ET TECHNIQUES : Capacité d’analyse, sens critique et rigueur. Excellentes compétences relationnelles et en matière de communication verbale et écrite, autonomie, organisation, force de proposition, coopération transverse, Gestion en simultanée de plusieurs projets, Compréhension des réglementations, des directives et des normes pharmaceutiques, Y COMPRIS LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (BPF) ET AUTRES DIRECTIVES PERTINENTES (par exemple, FDA, EMA, ICH), Connaissance des réglementations qualité européennes et FDA (CFR) LANGUES : Anglais B2