Responsable Qualité Systèmes Informatisés H/F

POSTE : Responsable Qualité Systèmes Informatisés H/F

DESCRIPTION

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour une durée de 8 mois potentiellement prolongeable.

En tant que BSO (Business System Owner) au sein de l'équipe Quality Business Owner du département QS, vous allez superviser le système iBRP permettant la création automatique des protocoles de libération de lots (Batch Release Protocol). Vous évoluerez dans un environnement technologique de pointe au coeur de l'industrie pharmaceutique, en collaboration avec des équipes transversales (supply chain, production, qualité) sur le site de Marcy L'Etoile. Principales responsabilités : Assurer la gouvernance complète du système informatisé iBRP et garantir l'alignement avec les réglementations pharmaceutiques et les standards qualité Sanofi Gérer les demandes de support, incident ainsi que les éventuelles déviations, actions correctives et préventives Former et accompagner les utilisateurs dans l'adoption des bonnes pratiques d'utilisation du système Maintenir la documentation technique et assurer le support opérationnel du système

PROFIL

Expérience : 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, alternance comprise.

Compétences techniques et relationnelles : Expérience opérationnelle des processus qualité supportés par les Systèmes Informatisés Expérience en mise en place ou exploitation de Systèmes Informatisés Expérience de la validation des systèmes informatisés Connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, cGMP) Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes Aptitudes à la collaboration transversale Capacités d'adaptation et d'organisation Goût pour l'accompagnement et le développement des personnes

Formation : Diplôme de niveau Bac +5, Master ou équivalent dans un domaine scientifique ou technique Langues : Bon niveau d'anglais (participation à des réunions en anglais)