Responsable contrôle qualité H/F

À ce titre, vos principales responsabilités sont :

Pilotage du laboratoire

• Planifier et organiser l'activité du laboratoire en fonction des besoins de production et logistiques
• Superviser les analyses des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis
• Garantir la fiabilité des méthodes analytiques et leur validation
• Assurer la conformité des résultats et statuer sur la libération des lots (avant validation finale)

Management et organisation

• Encadrer, accompagner et développer une équipe de techniciens et responsables de secteur
• Piloter les ressources (planning, budget, investissements, équipements)
• Participer au recrutement, à la formation et à l'évaluation des collaborateurs

Qualité et conformité réglementaire

• Garantir le respect des BPF, pharmacopées et dossiers AMM
• Gérer les résultats hors spécification (OOS/OOT) et les investigations associées
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité du laboratoire
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections

Amélioration continue & projets

• Proposer et déployer des optimisations techniques et organisationnelles
• Participer aux projets transverses (investissements, nouvelles méthodes, amélioration des processus)
• Contribuer activement au système qualité (déviations, CAPA, change control)

Environnement et sécurité

• Veiller au respect des règles HSE
• Participer aux démarches d'amélioration continue en matière de sécurité et d'environnement

Profil

• Pharmacien ou Bac+5 minimum scientifiques (chimie, analyses, qualité)
• Expérience confirmée en contrôle qualité en environnement pharmaceutique ou industries réglementées de 10 ans minimum
• Solide maîtrise des BPF et des exigences réglementaires
• Expérience en management d'équipe
• Esprit analytique, rigueur, leadership et capacité à fédérer