Responsable Affaires Réglementaires H/F - SANOFI - R2855549

Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Affaires Réglementaires H/F.

Lieu : Val-de-Reuil

Mission : Au plus vite au 30/04/2027

Rémunération : 3 775,88 EUR brut mensuel

Vos principales missions

Au sein du service Qualité du site de Val-de-Reuil, vous contribuez au maintien de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés. Vous intervenez en support des équipes qualité, production et affaires réglementaires globales afin de garantir la conformité des changements et des dossiers réglementaires.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

Évaluer l'impact réglementaire des changements initiés sur le site ainsi que des notifications fournisseurs.

Interagir avec les équipes Global Regulatory Affairs lorsque les changements présentent un impact réglementaire.

Participer aux Comités des Changements du site et aux groupes de travail associés aux projets transverses.

Assurer le suivi des actions réglementaires dans les systèmes qualité et garantir leur clôture dans le respect des procédures Sanofi.

Valider les interfaces entre les outils réglementaires (Vault RIM) et SAP.

Transmettre les données réglementaires nécessaires lors de la création de nouveaux codes articles.

Garantir l'harmonisation des évaluations d'impact réglementaire sur l'ensemble du site.

Assurer une veille réglementaire et contribuer à l'amélioration continue des pratiques réglementaires.

Utiliser les outils et systèmes de l'entreprise pour assurer le pilotage et le suivi des activités réglementaires.

Profil recherché

Formation

Bac +4/+5 en Chimie, Biochimie, Pharmacie ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires.

Expérience

Expérience de 2 à 5 ans en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.

Compétences techniques

Connaissance des dossiers réglementaires, guidelines et directives applicables au secteur pharmaceutique.

Bonne maîtrise des BPF et des processus Qualité.

Connaissances analytiques, microbiologiques ou des technologies pharmaceutiques.

Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Qualités attendues

Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et d'anticipation.

Aptitude à coordonner, organiser et planifier des activités transverses.

Capacité à travailler en équipe et avec de multiples interlocuteurs.

Force de proposition, sens de l'argumentation et prise de décision.

Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique international et contribuer à la conformité réglementaire de produits de santé essentiels ? N'attendez plus et transmettez-nous votre candidature !