Responsable Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)

Descriptif du poste:

En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

• Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes).
• Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
• Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
• Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
• Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
• Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement.
• Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles.
• Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

• Un salaire compétitif compris entre 85 000 € et 115 500 € brut annuel selon profil
• Autres avantages : mutuelle, bonus, etc.
• Un contrat à durée indéterminée ;
• Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant

Profil recherché

Le profil recherché :

• Pharmacien.ne de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H)
• Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
• Vous avez une expérience managériale d'au moins de minimum 3 ans
• Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ;
• Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.