Ingénieur développement bioprocédés (H/F)

Ingénieur(e) Développement de Bioprocédés (H/F)

À propos de l'entreprise

Il s'agit d'une biotech française en forte croissance, dédiée au développement de thérapies innovantes à base d'exosomes notamment dérivés de cellules souches mésenchymateuses (MSC).

Positionnée à l'interface entre biophysique,bioproduction avancée et médecine régénérative et drug delivery, l'entreprise développe des procédés propriétaires intégrant culture cellulaire, stimulation contrôlée grâce à un brevet basé sur la mécanique des fluides et downstream de biologiques.

Dans ce contexte, nous renforçons notre équipe CMC/process development avec un(e) ingénieur(e) développement de bioprocédé, qui jouera un rôle central dans le scale-up et la structuration industrielle de notre plateforme exosomes.

Vos missions

1. Développement et optimisation des bioprocédés

• Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d'exosomes)
• Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots)
• Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP)
• Développer et implémenter des stratégies de culture avancées (batch → fed-batch)
• Contribuer à une approche Quality by Design (QbD)

1. Scale-up et transfert industriel

• Piloter le scale-up en bioréacteur (10L → 50L et au-delà)
• Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up
• Assurer la comparabilité inter-échelle (qualité produit & performance procédé)
• Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles
• Participer aux transferts de procédé vers CDMO
• Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process)

1. Culture cellulaire & systèmes de production

• Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent)
• Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d'expansion, systèmes dynamiques)
• Assurer le suivi des cultures via des analyses clés (viabilité, densité cellulaire, productivité en exosomes)

1. Environnement CMC / pré-GMP

• Participer à la structuration des procédés dans un cadre pré-GMP / GMP
• Rédiger la documentation scientifique et technique :
• protocoles
• rapports d'étude
• SOP

Profil recherché

Formation

• Bac+5 / Doctorat en bioprocédés, biotechnologies, génie biologique, ou domaine équivalent
• Minimum 3 ans d'expérience en développement de procédés en biotech, pharma ou CDMO
• Expérience significative en culture en bioréacteur (≥10L)
• Expérience en scale-up fortement souhaitée
• Expérience en culture cellulaire en adhérence (MSC idéalement)
• Expérience en transition batch → fed-batch appréciée

Compétences techniques

• Solide maîtrise des bioprocédés upstream
• Bonne compréhension des enjeux de changement d'échelle
• Capacité à modéliser des procédés pour en évaluer les couts et l'optimiser le cas échéant
• Connaissances des environnements GMP / CMC