Ingénieur Assurance Qualité - Qualification & Validation (H/F)

TalenX recrute pour un de ses clients!

Rejoignez un acteur innovant de l'industrie pharmaceutique !

Vous souhaitez mettre votre expertise en Qualification & Validation au service d'un environnement industriel exigeant, où la qualité, l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur des projets ?

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation pour accompagner le développement d'un site industriel reconnu pour son excellence opérationnelle et ses standards qualité élevés. Vous intégrerez une équipe dynamique où votre expertise technique contribuera directement à la fiabilité des procédés de fabrication et à la conformité réglementaire.

Le poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez garant(e) des activités de qualification et de validation de votre périmètre.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Définir la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes.
• Élaborer et piloter le Validation Master Plan (VMP).
• Planifier et coordonner les activités de qualification/validation.
• Rédiger, vérifier et approuver la documentation technique (protocoles, rapports, procédures...).
• Superviser l'exécution des essais de qualification et de validation.
• Analyser les résultats obtenus et conduire les investigations en cas de non-conformité.
• Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié des installations.
• Participer aux projets industriels et apporter votre expertise aux équipes transverses (Production, Maintenance, AQ, Ingénierie...).
• Assurer le management fonctionnel des techniciens ou prestataires intervenant sur les activités de validation.

POURQUOI REJOINDRE CE PROJET?

Vous évoluerez dans un environnement industriel stimulant offrant :

• Des projets techniques variés.
• Une forte autonomie dans vos missions.
• Une collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
• Des perspectives d'évolution.
• Une culture tournée vers l'innovation et l'amélioration continue.

Profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac+5 scientifique.

VOUS DISPOSEZ DE :

• Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé.
• Une solide expertise en validation des procédés de nettoyage.
• Une excellente connaissance des référentiels qualité (GMP/BPF).
• Une bonne maîtrise de la rédaction documentaire.
• Un anglais technique opérationnel.

VOUS ETES RECONNU(E) POUR :

• votre rigueur et votre sens de l'organisation ;
• votre autonomie ;
• votre capacité d'analyse et de synthèse ;
• votre aisance relationnelle et votre goût du travail en équipe ;
• votre capacité à piloter plusieurs projets simultanément

LES COMPETENCES RECHERCHEES

• Qualification d'équipements
• Validation de procédés
• Validation de nettoyage
• Validation des systèmes
• Validation Master Plan (VMP)
• GMP / BPF
• Assurance Qualité
• Analyse de risques
• Déviations & CAPA
• Documentation qualité
• Gestion de projets
• Anglais technique