Expert MSAT (H/F)

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre client recherche un Expert MSAT H/F afin d'intervenir sur des activités à forte exigence technique, en garantissant la robustesse scientifique des procédés liquides, la conformité des stratégies de validation et la maîtrise des opérations de transfert technologique.

Vous interviendrez sur des sujets à forte valeur ajoutée mêlant support opérationnel terrain, développement et optimisation des procédés, validation EU/US, caractérisation produit/procédé, ainsi que la coordination MSAT multi-sites.

Vos missions principales

• Assurer le rôle de référent MSAT procédés liquides et garantir la robustesse technique des activités de fabrication et de répartition,
• Supporter les opérations de production et d'ingénierie sur les problématiques procédés,
• Réaliser le troubleshooting procédé et analyser les déviations / anomalies techniques,
• Évaluer les besoins techniques (URS, faisabilité, impacts procédés),
• Définir les stratégies de transfert technologique et accompagner leur déploiement,
• Définir les stratégies de validation des procédés (EU / US),
• Construire les plans de tests, approches expérimentales et DoE,
• Définir les stratégies de caractérisation matières premières et produits,
• Coordonner les activités MSAT multi-sites et assurer l'interface avec Production, Qualité, Ingénierie et R&D,
• Structurer et tracer les décisions techniques, participer aux essais industriels et activités sous-traitants,
• Garantir la cohérence des résultats et conclusions techniques,
• Produire la documentation de transfert : gap analysis, risk assessment, rationales,
• Rédiger et consolider les protocoles, rapports d'essais et de fabrication,
• Assurer un reporting structuré et régulier de l'avancement des activités.

Informations pratiques :

Poste a pourvoir dès que possible

Horaires : en journée, avec possibilité d'horaires décalés (2x8 / 3x8) selon les campagnes de tests et validations

Présence terrain : forte, en production et essais industriels.

Le profil recherché :

Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent (Bac +5), vous justifiez d'une expérience solide en MSAT ou en procédés pharmaceutiques liquides, incluant des activités de validation, transfert technologique et support opérationnel.

Vous avez développé les compétences suivantes :

• Expertise en procédés liquides : fabrication, répartition, nettoyage,
• Expérience en validation de procédés EU & US,
• Maîtrise des environnements GMP Europe & US,
• Connaissance des méthodologies expérimentales (DoE),
• Capacité à analyser des déviations, conduire des RCA et proposer des actions correctives,
• Aisance dans la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports, gap analysis, risk assessment),
• Capacité à travailler en environnement transverse et multi-acteurs,
• Rigueur, autonomie, polyvalence et forte orientation terrain,
• Excellente communication pour collaborer avec les équipes opérationnelles et corporate.

Langues :

Anglais professionnel courant indispensable (écrit et oral).