Directeur qualité site H/F

Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.En tant Directeur qualité site H/F, vous avez en charge la conformité des produits et des processus selon les standards du groupe.

A ce titre vos missions seront les suivantes :- Encadrer l'équipe qualité de l'usine, composée de quarante personnes et être leur référent qualité,

• Piloter l'ensemble du périmètre qualité, composé de 5 pôles (affaires réglementaires, assurance qualité produit, qualité système, contrôle qualité, métrologie),
• Piloter le développement et le maintien de la politique qualité dans le respect de la stratégie du groupe,
• Gestion de la maîtrise documentaire, des non-conformités, audits, changements produits, de la validation (produit, process, logiciel),
• Suivre les évolutions réglementaires et piloter les projets de mise en conformité,
• Définir et suivre le planning d'audits fournisseurs dans le respect des procédures établies,
• Manager l'assurance qualité fournisseur,
• Rédiger et animer les modules de formation interne,
• Gestion des affaires réglementaires : Préparation et constitution des dossiers d'enregistrement et de renouvellement, assurer la veille réglementaire à l'internationalselon profil