Chef de projet industriel (H/F)

Lynx RH Palaiseau recherche pour un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, dans le cadre de son développement, un(e) 'Chef de projet dev Analytique H/F'

Vos missions

Vos missions incluent notamment Pilotage de projets de développement analytique pour des produits finis (PF)

• Supervision des analyses et du support technique sur HPLC / UPLC / GC (analyse des impuretés) Tests de dissolution (5 à 6 équipements)
• Validation de méthodes analytiques
• Rédaction et revue de la documentation ( protocoles et rapports de validation / documents de transfert)
• Gestion des transferts analytiques inter-sites
• Suivi des événements qualité ( Change Control /OOS)
• Gestion et préparation des audits clients et/ou autorités
• Management transversal et coordination des contributeurs projet

Vous réalisez également Suivi des KPI (notamment suivi horaire)

• Estimation des charges et devis projet

Description du profil

Profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 (chimie analytique, pharmacie, biochimie ou équivalent) et vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.

Compétences attendues Expertise en HPLC / UPLC (indispensable)

• Bonne maîtrise des méthodes analytiques et de leur validation
• Connaissances en GC et tests de dissolution
• Solide culture qualité GMP / BPF et ICH (Q2 , Q10)
• Maîtrise des outils informatiques analytiques : M Power / OpenLAB
• Capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle
• Très bon niveau d'anglais professionnel

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein