Chargé(e) d'Assurance Qualité - H/F (H/F)

Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtabœuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/).

Medipha Santé recherche un/une

Chargé(e) d'Assurance Qualité H/F

disponible dès que possible.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département d'assurance qualité sur les diverses missions d'assurance qualité du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :

• suivi des contrats d'AQ avec les différents partenaires (fabricants, sous-traitants)
• Conception, rédaction et suivi des procédures et documents du système d'AQ
• Planification et suivi des audits internes et externes
• Rédaction des rapports d'audits
• Gestion des réclamations clients
• Gestion des déviations
• Gestion des contrôles du changement (Change control)
• Gestion des mesures correctives et préventives (CAPA)
• Préparation et conduite de formations internes
• Participation à la gestion des demandes d'information médicale
• Revue des dossiers de lots
• Participation au rappel de lot
• Réponses aux questions des autorités en matière d'AQ
• Veille réglementaire pour l'AQ
• Revue et validation des articles de conditionnement
• Audit et auto-inspections
• Revue des revues qualité produit

Nous recherchons un(e) candidat(e) avec une première expérience réussie d'au moins 1 ou 2 ans sur des missions/postes similaires.

Fortes capacités d'adaptation et de travail en équipe, bonnes connaissances techniques, agilité, souci de la qualité et du respect des délais sont des qualités primordiales pour ce poste.

Un bon niveau d'anglais à l'écrit est impératif et à l'oral serait un plus très apprécié.

Si vous êtes intéressé(e) pour rejoindre une équipe dynamique au sein d'un laboratoire en pleine croissance mais à taille humaine, merci d'envoyer vos CV et lettre de motivation à l'adresse e-mail suivante : [email protected], en précisant votre date de disponibilité