Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale (H/F)

Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/).

Medipha Santé recherche un/une

Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/F

disponible dès que possible.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :

• Veille de la littérature locale et internationale,
• Rédaction de PGRs,
• Mise en place de MARR,
• Rédaction et suivi de PSURs,
• Participation aux activités de détection de signal,
• Suivi d'enquêtes nationales,
• Mise en place et mise à jour des PSMFs,
• Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV,
• Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires),
• Rédaction de non-clinical/clinical overviews,
• Création et mise à jour de l'xEVMPD,
• Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,
• Suivi des relations clients,
• Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,-
• Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance,
• Gestion des demandes d'information médicale.