ASSURANCE QUALITÉ SPECIALISTE - H/F

Description : _À propos du poste_ L’ÉQUIPE : _Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse._ PRINCIPALES RESPONSABILITÉS : * S’assurer que les activités de son champ d’application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables * Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes * Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité * Collaborer étroitement avec la production pour s’assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit ; il est fortement recommandé d’être localisé au plus proche de l’atelier * Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité * Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire * Diriger les investigations d’identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives * Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation * Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels * Favoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisation Profil recherché : A propos de vous: * EXPÉRIENCE :  Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d’assurance qualité.   * COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES : ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse.     * COMPÉTENCES MÉTIERS ET TECHNIQUES : Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions Haut niveau de précision et d’attention aux détails dans toutes les activités d’assurance qualité Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l’équipe et les instances de réglementaires Maîtrise de l’identification des problèmes et de mise en œuvre d’actions correctives efficaces * LANGUES : Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit).