Assistant stabilité (H/F)

Description du poste

Vous participerez activement au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité. Dans un environnement de travail à plein temps sous contrat d'intérim , vous veillez rigoureusement au respect des protocoles approuvés et assurez le suivi des analyses ainsi que des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes. Vos missions principales incluent la rédaction, la mise à jour et la vérification des protocoles d'études, en y implémentant les évolutions nécessaires , tout comme la rédaction et la vérification des rapports d'études finaux. Garant de la fiabilité des résultats, vous vérifiez les tendances et la cohérence des données analytiques en les analysant et en les interprétant par rapport à l'historique des tendances de stabilité. Au quotidien, vous pilotez le planning des sorties et des lancements de ces études , suivez l'analyse des échantillons avec les laboratoires de contrôle qualité , et gérez la documentation qualité du service en rédigeant les procédures, instructions et formulaires dédiés. Enfin, vous jouez un rôle clé dans la conformité réglementaire (BPF, BPD) en rédigeant et vérifiant l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles , tout en vous impliquant dans l'exécution des plans d'actions et les démarches d'amélioration continue du service. Le candidat idéal possède une formation scientifique de niveau Bac+3 ou Master (biotechnologies, chimie ou pharmacie) complétée par au moins un an d'expérience sur un poste similaire. Rigoureux et organisé, vous maîtrisez les normes BPF/GMP ainsi que les outils informatiques comme LIMS ou SAP pour assurer la conformité des données. Votre proactivité et votre aisance relationnelle vous permettent de collaborer efficacement en équipe et avec des partenaires externes.

Métiers associés

• secrétaire
• secrétaire administratif/ve