Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales H/F

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante Missions principales : * Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD → MDR). * Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins. * Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances. * Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs. Missions annexes * Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux. * Rédiger de courts résumés bi-hebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe. * Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission. * Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement. * Envoyer des relances ou collecter les documents manquants auprès des parties prenantes internes lorsque nécessaire. Pourquoi nous rejoindre ? * Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! * Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). * Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. * La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. * Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base. * Restaurant d'entreprise * Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) * Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration * Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer * Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant * Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition). Votre Profil : * Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an. * Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745. * Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. * Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international) Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez-nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.