ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)

Descriptif du poste:

Nous recherchons un(e) ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE H/F :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone Europe vos missions consistent à :

Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que :

Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit,

Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM,

Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM.

Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC.

Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.

Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service :

Saisie de bases de données réglementaires,

Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.

Profil recherché

• Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
• Aisance relationnelle et communication
• Rigueur et organisation
• Sens des priorités
• Esprit d'initiative, adaptabilité
• Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit)

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.