Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles

Pilotage d’un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication : - Organisation des activités de fabrication d’un produit de santé dans le respect de l’ensemble des flux (personnel et matière) - Réalisation de l’ensemble des étapes de fabrication d'un produit de santé en respectant la réglementation associée - Vérification de la conformité des opérations de fabrication pour garantir la qualité du produit de santé - Repérage, analyse et traitement des incidents, déviations et non-conformités qualité des produits de santé - Réalisation d’opérations de nettoyage, de vide de ligne et de désinfection des locaux - Traitement de la traçabilité des opérations de production de produits de santé - Suivi et analyse d’indicateurs de production : rendement, qualité, sécurité… Activités de conduite d’actions d’amélioration continue des procédés de fabrication : - Réalisation d’un diagnostic concerté d’une situation de production à améliorer ou à optimiser - Planification et mise en œuvre des différentes actions d'amélioration en utilisant les outils et méthodes de la performance industrielle - Mesure des résultats des actions d’amélioration mises en œuvre à partir d’indicateurs de performance Formulation d’un produit de santé : - Réalisation d’essais de mise au point de formulation d’un produit de santé en respectant la réglementation associée - Contrôle des résultats des essais de formulation d’un produit de santé - Réalisation de contrôles physico-chimiques sur les matières et les produits dans le cadre de ses activités de formulation - Rédaction des rapports techniques et réglementaires sur les essais de formulation d’un produit de santé Pilotage des procédés de conditionnement de produits de santé en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication : - Organisation des activités de conditionnement dans une logique d’optimisation des flux logistiques et de lutte contre les gaspillages - Réalisation de l’ensemble des étapes de conditionnement d’un produit de santé en respectant la réglementation associée - Vérification de la conformité des opérations de conditionnement en assurant la surveillance des paramètres critiques du procédé - Traitement de la traçabilité des opérations de conditionnement en appliquant les techniques de sérialisation et d’agrégation des produits de santé - Réalisation d’opérations de nettoyage, de vide de ligne et de désinfection des locaux Gestion des pannes et des dysfonctionnements techniques : - Diagnostic des dysfonctionnements techniques sur des équipements industriels pluri technologiques - Intervention sur un équipement (changement de format, actions correctives, réglage, ...) en toute sécurité dans le respect des règles HSE - Proposition d’actions correctives adaptées aux dysfonctionnements techniques et en collaboration avec les services de maintenance Mise en œuvre d’un système qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique : - Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité dans l’ensemble des services de l’entreprise (auto-inspection) - Elaboration et mise à jour des documents et outils de l'assurance qualité (procédures, dossiers de lots…) - Réalisation d’un audit qualité ISO 19011 - Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité dans une logique d’amélioration du système qualité - Proposition, suivi et clôture de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives dans le cadre d’une démarche CAPA. - Supervision des modifications dans le système qualité en garantissant la maîtrise des procédés et la qualité produit. - Coordination et mise en place d’un système de formation et d’habilitation au poste de travail conformément à la réglementation BPF Organisation des opérations d’industrialisation de qualification des équipements et de validation de procédés : - Réalisation de l’analyse de criticité de l’équipement ou du procédé à valider en utilisant les outils de l’analyse de risque les plus appropriés - Conception des protocoles de qualification des équipements ou de validation de procédé - Coordination des différents services impliqués, dans le cadre des essais de qualification d'équipement, de validation de procédés - Rédaction de rapports de qualification d’équipements et de validation de procédés - Proposition d’améliorations de procédés en appliquant les procédures de change control Management d’équipe de collaborateurs en production : - Organisation et supervision d’activités de production en respectant les règles de gestion du personnel et dans une logique d’utilisation optimale des équipements - Animation de réunions (de service, d’information, de résolution de problème…) dans une logique collaborative et de bonne circulation de l’information - Conduite d’entretiens (de performance, de recrutement, de régulation, …) - Suivi et accompagnement des acquisitions de compétences et proposition d’évolutions de poste.