Technicien(ne) Qualification Validation H/F

Dates de mission : 10/08/2026 au 31/12/2026

Lieu de la mission : Lyon

Horaires : Journée

Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Caractéristiques :

Mission Générale

• Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
• Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.

Activités Principales

• Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
• Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
• Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
• Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
• Compétences en conformité
• Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)

Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

• Formation : Niveau Bac minimum
• Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
• Domaine d'activité : Pharma

o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement

o Langues : Français

o Permis/CACES/habilitations : N/A

Système de déviations, change control, CAPA