Technicien stabilité (H/F)
Description du poste
Élaborer, réviser et valider la documentation méthodologique relative aux programmes d'évaluation de la stabilité des lots, en veillant à la prise en compte des évolutions réglementaires et techniques. Synthétiser les résultats sous forme de bilans d'études et en assurer le contrôle réglementaire. Exploiter, interpréter et modéliser la donnée analytique en effectuant un suivi comparatif par rapport aux historiques de profils de dégradation. Superviser le calendrier opérationnel des mises en stabilité et le respect des échéances de prélèvement. Coordonner l'avancement des essais auprès des entités de contrôle qualité internes et/ou sous-traitantes. Qualité système et gouvernance documentaire : Assurer le maintien et la mise en conformité du référentiel documentaire du département (procédures opérationnelles, modes opératoires, trames). Contribuer à la rédaction et à la vérification des données de stabilité intégrées aux Revues Périodiques de la Qualité (PQR). Amélioration continue et conformité : Être force de proposition dans les démarches d'optimisation des processus et de résolution de problèmes. Prendre en charge l'exécution des déviations, CAPA et plans d'actions qualité associés aux activités. Garantir le respect strict des exigences réglementaires (normes BPF / GMP, BPD) et des standards du système de management de la qualité (SMQ). Mission d'intérim Durée: 1mois 35H Salaire 2586,24EUR brut/Mois Diplômé(e) de niveau Bac+3 (Licence/Bachelor) à Bac+5 (Master/Ingénieur) dans une discipline scientifique (Sciences de la vie, Pharmacie, Chimie ou Biotechnologies). Vous justifiez d'au moins une année d'expérience probante sur des fonctions équivalentes au sein de l'industrie de santé. Compétences techniques et outils : Solide maîtrise des protocoles et concepts d'évaluation de la stabilité des produits de santé. Excellente connaissance du cadre réglementaire applicable au secteur pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication / GMP). La pratique d'outils informatiques métiers comme un LIMS ou un ERP de type SAP constitue un atout majeur pour le poste. Savoir-être et qualités personnelles : Esprit d'équipe et relationnel fluide : vous appréciez interagir avec différents interlocuteurs techniques et transversaux. Autonomie et force de proposition : reconnu(e) pour votre réactivité, vous savez anticiper les besoins et apporter des solutions concrètes. Rigueur méthodologique : vous faites preuve d'une organisation sans faille dans le traitement de la donnée et la gestion de vos priorités
Données marché — Technicien / Technicienne qualité en industrie
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