TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES - RHU I-DEAL - 100% - H/F

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, La Plateforme MICI est une Unité dédiée aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin.

En charge de la recherche clinique sur cette thématique, la Plateforme MICI intervient sur tout type de recherches (industrielle, institutionnelle et académique).

• Service : RHU I-DEAL - HÔPITAUX DE BRABOIS
• Horaires : BADGEAGE-FIXE DE JOUR ( DE 7H45-9H00 À 15H30-17H)
• Date estimative de vacance : DÈS QUE POSSIBLE

DESCRIPTION DES

MISSIONS

Mission principale : Prise en charge des études en lien avec le RHU-I-DEAL sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI.

DESCRIPTION DES

ACTIVITES

• Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur
• Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l’étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, DM….)
• Rédiger les procédures opératoires de l’étude
• Rédiger les documents de suivis d’étude, fiches d'activité, de traçabilité
• Organiser la logistique nécessaire à l’étude
• Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring
• Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d’inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude
• Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation
• Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)
• Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
• Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels
• Organiser la vérification des données en vue des monitorages
• Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs
• Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l’étude, patient…)
• Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies

Profil recherché

CONNAISSANCES THÉORIQUES

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur)
• Connaissances en informatique (logiciels bureautique)
• Connaissances en Anglais (niveau scolaire)

CONNAISSANCES PRATIQUES

• Travailler en équipe pluridisciplinaire
• S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Utiliser les logiciels métiers (Excel obligatoire, DX CARE, DX PLANNING…)
• Savoir travailler sur un réseau informatique partagé
• Être capable de rédiger des procédures et des documents types
• Classer des données, des informations, les documents de diverses natures
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

CAPACITÉS

• Autonomie
• Esprit d’équipe, ponctualité, assiduité
• Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience, empathie
• Capacité d’adaptation
• Aptitude à restituer les informations
• Sens de l’organisation
• Disponibilité
• Rigueur, organisation et méthodologie
• Sens des responsabilités
• Discrétion
• Polyvalence et capacité à travailler en flux tendu.
• Expérience en recherche clinique et formations BPC et DIU FARC souhaitées
• Bac+3 minimum

Grade ciblé : TECHNICIEN SUPÉRIEUR HOSPITALIER

Date limite de dépôt de candidature : 06 AOÛT 2026