TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE RECLAMATIONS - H/F (H/F)

Rôle et responsabilités

Mettre en application le système d'Assurance Qualité et la gestion des réclamations produits dans le respect des référentiels BPF/GMP, BDP/GDP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts.

Exigences du poste

Être partenaire des processus de Qualité Opérationnelle liés à la gestion des Réclamations Produits

• Participer à la mise à jour du système documentaire en termes de rédaction ou de vérification de documents
• Sensibilise et forme les services et les personnes concernées
• Prépare les indicateurs et les analyse avec son manager
• Propose des projets d'amélioration et les met en œuvre en accord avec son manager
• Répond aux questions internes et externes concernant la gestion des Réclamations Produit :
• Réalise l'évaluation initiale des Réclamations
• Définit les investigations à effectuer
• Réceptionne les échantillons
• Réalise les investigations qui lui sont assignées
• Rédige les conclusions des Réclamations Produit
• Monitore le processus (notamment vérifie le respect des délais)
• Répond aux questions des Clients, notamment sur les excursions de température

Contribuer à l'amélioration continue

• Participe à la réalisation des auto-inspections
• Propose des axes d'amélioration, des CAPA
• Participe à la réalisation des actions d'amélioration qualité et vérifie leur efficacité
• Participe à l'évaluation, la préparation et la mise en œuvre des changements
• Collabore avec les autres membres du service A.Q. sur les actions et projets communs
• Collabore avec les autres services sur les actions et projets transversaux

Contribuer à la mise en œuvre de la politique SSEE

• Veille au respect des consignes
• Propose des solutions d'amélioration
• Signale toute situation à risque
• Participe aux réunions
• Suit les actions d'amélioration qui lui sont assignées

Vous bénéficiez d'une expérience confirmée de 3 ans minimum en production industrielle ou assurance qualité et gestion des Réclamations Produits pharmaceutiques.

Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré.e sur les résultats.

Vous êtes reconnu.e pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement exigeant.

Exos vous accompagnera pendant toute la durée du process (sélection, présentation, entretien) jusqu'à la prise de poste.

L'Entreprise Utilisatrice

Laboratoire Pharmaceutique expert en médicaments respiratoires, néonatalogie, transplantation et maladies rares.

Ce qu'on attend de vous

Compétences générales

• Anglais
• Bureautique (maîtrise du Packoffice)

Compétences techniques

• Connaissance des référentiels qualités de l'industrie pharmaceutique (BPF, BPD SSEE)
• Connaissance des systèmes informatisés (SAP, TrackWise, Hermès.)
• Technique de production (procédés, matériels), technologies de dispensation des produits (Nexthaler, aérosols)
• Méthode de résolution de problème et d'analyse de risque

Qualifications / profil et compétences

Formation initiale Bac +2/3 (BTS, DUT, TSPCI en production industrielle et/ou qualité) ou expérience en industrie pharmaceutique permettant de justifier la maîtrise des compétences requises.

Expérience en Industrie Pharmaceutique recommandée

Anglais parlé et écrit couramment