Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

Approbation des déviations

• Évaluer et approuver les déviations mineures du Laboratoire de Contrôle Qualité
• Participer aux investigations et au suivi des CAPA associées. (DEMANDE DE... AQ CQ (1) Word)

Tour qualité

• Réaliser les tours qualité terrain et veiller au respect des BPF et des procédures qualité.
• Identifier les écarts et accompagner les équipes dans les actions d'amélioration.

Présence opérationnelle au LCQ

• Assurer un support AQ de proximité auprès des équipes du LCQ.
• Accompagner les activités de contrôle qualité sur les vaccins, produits pharmaceutiques, matières premières, produits semi-finis, produits finis et articles de conditionnement.

Change Control

• Participer à la gestion des Change Controls du laboratoire.
• Animer les comités d'évaluation des changements.
• Assurer la revue et la validation de la documentation laboratoire associée.
• Formation scientifique Bac3 à Bac5 (Biologie, Biotechnologies, Chimie, Pharmacie, Qualité ou équivalent).
• Expérience de 2 à 3 ans minimum en Assurance Qualité opérationnelle au sein d'un environnement pharmaceutique ou d'un laboratoire de contrôle qualité.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de l'Annexe 1 et de la Pharmacopée.
• Maîtrise des processus qualité : gestion des déviations, CAPA et Change Control.
• Connaissance du fonctionnement d'un laboratoire analytique et de ses contraintes opérationnelles.
• Capacité à intervenir rapidement de manière autonome dans un environnement exigeant
• Aisance relationnelle et goût du terrain pour accompagner les équipes opérationnelles.
• Bon niveau d'anglais apprécié.