Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, 3 poste de chargé assurance qualité (H/F):

• Expert en qualification des équipements et validation des procédés
• Expert en gestion du Change Control et analyses de risques
• Expert en Data Integrity et en CSV

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control.

Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données.

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• Assurance Qualité ? Qualification & Validation:

• Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF).

• Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie.

• Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles.

• Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires.

• Change Control & Gestion des risques qualité:

• Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site

• Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9

• Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque?

Formation & expérience

• Bac +5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent).
• 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.
• Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités).

Compétences techniques indispensables

• Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH.
• Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation.
• Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité.
• Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue).

Atouts appréciés (non bloquants)

• Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs).
• Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV.
• Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Contrat : CDI

Expérience : 3 ans

Salaire : 42 000 à 55 000 € par an

Date de début : 27/04/2026