SUPERVISEUR(EUSE) DE PRODUCTION - H/F

Organiser l'activité de production, assurer le bon fonctionnement du service et la mise à disposition des produits pharmaceutiques, dans le respect des référentiels BPF, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts.

Exigences du poste

Participer à la gestion du service production :

• Organiser le travail quotidien de l'atelier à partir des plannings de production dans le but d'atteindre les objectifs de productivité établis.
• Proposer des investissements à réaliser pour le bon fonctionnement du service (besoins de formation, équipements).
• Informer régulièrement sur le respect du planning, actions mises en place, dysfonctionnements, écarts...
• Suivre les propositions d'améliorations techniques proposées par les techniciens de maintenance en routine, faire des points réguliers avec les techniciens.
• Communiquer diverses informations à l'équipe de production sous forme de notes de service ou de réunions

Suivre les activités de production.

• Contrôler la bonne application des BPF et le respect des procédures et consignes en vigueur.
• Autoriser le lancement en production des ordres de production.
• Gérer les activités de pesée (MES Oisy) et valider les pesées.
• Créer, modifier et approuver des masques sur des logiciels (cf Codesoft, Sea Vision).
• Détecter, corriger les dysfonctionnements des ateliers et en informer ses responsables.
• Contrôler les cahiers de route, relire les dossiers de lots et autres documents internes à la Production avant libération par !'Assurance Qualité.
• Mettre en œuvre les contrôles en cours de production.
• Assurer la gestion informatique des ressources en production (ERP).
• Suivre les OT et lancer les plans de maintenance préventive dans la GMAO.
• S'assurer que les produits sont fabriqués et stockés conformément aux instructions.
• Assurer et contrôler l'entretien des locaux et matériels.
• Participer à la formation interne du personnel.

Manager

• Manager l'équipe de production avec le responsable production.
• Réaliser les entretiens annuels de performance et de développement.
• Informer les collaborateurs, animer des groupes de travail.
• Participer à la gestion administrative et disciplinaire des collaborateurs du service.
• Participer à la définition des besoins en formation interne comme externe.
• Assurer certaines formations internes, suivre les qualifications et habilitations.

Optimiser l'activité du service

• Proposer des plans d'améliorations, des actions correctives ou préventives relatives à l'organisation du service.
• Participer à des projets transverses : analyse des besoins, rédaction de cahiers des charges, proposition des solutions, étude d'alternatives, participation à la décision, mise en place des solutions retenues et communication auprès de son département

Contribuer à l'amélioration du système qualité.

• Participer à la création, à la modification et à la mise en place des procédures et consignes selon les BPF, les instructions de fabrication et conditionnement selon le dossier AMM et les BPF.
• Participer aux investigations en cas de non-conformité, à la mise en place des actions correctives associées ainsi qu'aux audits internes.
• Participer à la réalisation des actions d'améliorations qualité et en proposer des nouvelles sur les procédés et les équipements
• Participer à la rédaction des protocoles de qualification et validation des équipements et procédés, aux cahiers des charges des équipements majeurs de l'atelier.
• Participer aux qualifications des équipements et aux validations des procédés conformément aux BPF.
• Participer aux auto-inspections et audits internes.
• Contribuer au système Santé, Sécurité, Environnement et Energie (SSEE).
• Veiller au respect des consignes.