Spécialiste Validation - qualification (H/F)

Missions

• Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection, l'installation et la validation d'équipements de conditionnement
• L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les articles de conditionnement
• L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP...)
• La mise en place et le management des équipes transverses (production, maintenance, fournisseur, logistique...) en groupe de travail afin de coordonner l'exécution des protocoles de tests de qualification
• La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous avez la responsabilité
• La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des équipements incluant la résolution des problèmes
• Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et articles de conditionnement