Responsable Qualité Sécurité Environnement -QSE- en industrie (H/F)

En postulant à cette offre, vous aurez l'opportunité de rejoindre un laboratoire en pleine croissance, au cœur d'un groupe pharmaceutique dynamique, engagé dans le développement et la distribution de produits de santé qualitatifs et accessibles.

Ils sont à la recherche d'un(e) Chargé(e) Réglementaire & Qualité pour structurer et piloter l'ensemble des processus réglementaires et qualité liés à leurs gammes de produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux et cosmétique L'objectif sera de garantir la conformité réglementaire, la qualité des produits mis sur le marché et la mise en place d'un système qualité robuste et évolutif pour accompagner la croissance du laboratoire.

Vos missions si vous les acceptez Élaborer, mettre en place et mettre à jour les processus qualité indispensables au bon fonctionnement du laboratoire

Rédiger, structurer et suivre l'ensemble de la documentation qualité (procédures, fiches produits, certificats, dossiers techniques, audits)

Constituer et gérer les dossiers réglementaires produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétique) en vue de leur enregistrement ou de leur déclaration

Assurer une veille réglementaire continue sur les évolutions nationales et européennes applicables aux produits de santé

Coordonner les actions avec les prestataires réglementaires, laboratoires fabricants et partenaires industriels

Participer à la gestion des non-conformités , au suivi des réclamations qualité et à l'analyse des risques

Préparer, participer et suivre les audits internes et externes , ainsi que les plans d'actions associés

Accompagner la mise en place de certifications qualité (dont ISO) et contribuer à la structuration globale de la fonction Réglementaire & Qualité

Travailler en forte transversalité avec les équipes marketing, logistique, R&D et direction laboratoire

Description du profil

Et vous Vous disposez d'une expérience indispensable en réglementation des compléments alimentaires (critère n°1)

Vous justifiez également d'une expérience en dispositifs médicaux (réglementaire et/ou qualité)

Vous êtes capable de gérer plusieurs statuts produits : CA, DM, cosmétique

Vous avez 2 à 3 ans d'expérience minimum (idéalement 5 ans+) en environnement réglementé : santé naturelle, pharmaceutique, cosmétique, DM.

Vous maîtrisez la rédaction et la structuration de documents qualité / procédures

Vous possédez une bonne compréhension de la construction des dossiers réglementaires , de la veille, des audits et du pilotage qualité

Vous êtes rigoureux(se), méthodique, autonome, avec une forte capacité à structurer des process et bâtir une fonction

Vous savez travailler en transversalité et faire preuve de pédagogie

Vous maîtrisez l'anglais écrit pour la lecture de textes réglementaires

Diplôme Bac+5 apprécié (affaires réglementaires, qualité, pharmacie), mais licence possible avec solide expérience