Responsable Qualité Opérationnelle (H/F)

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F basé à Gidy (45).

Mission d'intérim à pourvoir dès que possible

Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l'amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront :

• Management & coordination

• Manager et développer l'équipe Assurance Qualité opérationnelle ;

• Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ;

• Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support.

• Conformité & libération des lots

• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ;

• Examiner les dossiers de lots et autoriser leur libération ;

• Assurer la revue et l'approbation de la documentation qualité.

• Gestion des écarts & amélioration continue

• Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ;

• Conduire les investigations et définir les CAPA associées ;

• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue.

• Audits & inspections

• Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ;

• Participer aux inspections réglementaires ;

• Garantir la mise en conformité suite aux observations.

• Support opérationnel

• Accompagner les équipes terrain dans l'application des BPF ;

• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ;

• Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site.

Profil recherché

• Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent scientifique)
• Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement industriel (pharma idéalement)
• Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO.)
• Anglais professionnel

Attentes en termes de personnalité :

• Leadership
• Esprit d'équipe
• Aisance relationnelle
• Prise de décision

Rémunération à partir de 40 K€ bruts annuels (à négocier selon profil)

Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée).

Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans

Pour faire la différence : lhh.com