Responsable qualité (H/F)

Charger de veiller au déploiement de la culture qualité, et en accord avec son responsable de service et la direction générale du réseau, ses missions sont :

• Assurer la mise en place et la mise à jour d'un système de management de la qualité cohérent au regard des objectifs généraux de l'entreprise et conforme à la réglementation sur les dispositifs médicaux
• Piloter et documenter les analyses de causes, les plans d'actions et les preuves d'efficacité des actions relatives aux non-conformités d'audits (externes sur les sites certifiés ISO13485 et internes sur l'ensemble des sites)
• Apporter un support opérationnel à l'ensemble des services et notamment les pilotes de processus et les agences (responsables site, référents qualité)
• Former les pilotes de processus à l'élaboration et au suivi d'indicateurs pertinents et cohérents avec la politique et la stratégie de l'entreprise, à la surveillance de l'efficacité de leur processus, à sa pertinence vis-à-vis des attentes des parties intéressées, à l'évaluation des risques et des opportunités et à l'établissements d'actions d'améliorations de leur processus
• Apporter un support opérationnel à l'ensemble des services et des établissements afin d'améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus cohérent avec les objectifs de la direction générale
• Assurer le suivi des Actions Correctives et Préventives et veiller à vérifier leur efficacité
• Planifier, préparer, animer la Revue de Direction ISO13485, et suivre les actions qui en découlent ;
• Assurer la planification, la réalisation et le suivi des audits internes (formation et supervision des auditeurs internes le cas échéant)
• Effectuer une veille normative, proposer et suivre des plans d'actions de mise en conformité.
• Concevoir et animer en interne des actions de formation, pour déployer la culture qualité et la démarche d'amélioration continue ;
• Planifier et de participer au programme des audits internes en tant qu'auditeur/trice
• Etre membre de l'équipe d'accompagnement des auditeurs externes
• Et, d'une façon générale, respecter les procédures internes qu'il lui sera demandé d'appliquer y compris pour sa sécurité (port des EPI, .).

Cette offre est faite pour vous, si...

• Expérience professionnelle de plus de 2 ans dans la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration de systèmes de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Expérience dans l'organisation et l'animation des revues de direction, ainsi que dans le suivi des actions d'amélioration associées.
• Titulaire d'un diplôme sanctionnant un cursus universitaire d'une durée minimale de 5 ans.

Vos petits + sont :

• Préparation, coordination et accompagnement des audits internes et externes conformément aux exigences de la norme ISO 13485.
• Attestation de formation aux audits internes selon les normes ISO 13485 et ISO 19011.
• Excellentes capacités d'adaptation, de communication et de leadership, avec une aptitude reconnue à travailler en équipe et à fédérer les parties prenantes autour des enjeux qualité.

Nos avantages sont :

• Mutuelle (80% pris en charge par l'employeur), prévoyance

• Prime de participation, épargne salariale

• Prise en charge de vos transports en commun à hauteur de 50%

• Food Addict ? Vous bénéficierez des titres restaurant d'une valeur faciale de 9€.

• Type d'emploi: CDI

• Statut : Cadre

• Temps plein: 37 heures avec RTT

• Rémunération: entre 35 et 40k/annuel