Responsable qualité clinique - Domaine ophtalmologique (H/F)

Rattaché au Directeur des Affaires Cliniques Groupe, votre projet consiste à piloter et structurer la fonction qualité des études cliniques de société.

• Vos missions au quotidien sont :
• Définir, harmoniser et faire évoluer le système qualité (SOP, procédures, veille réglementaire) afin de garantir la conformité et l'application des exigences.
• Piloter les audits internes et externes, suivre les plans d'actions (CAPA) et assurer leur mise en œuvre jusqu'à leur clôture.
• Manager, accompagner et développer une équipe de 6 collaborateurs en favorisant la montée en compétences, l'autonomie et la performance collective.
• Collaborer avec les équipes Qualité Corporate et les parties prenantes internes pour harmoniser les pratiques et déployer les standards qualité.
• Porter une démarche d'amélioration continue en optimisant les processus, en challengeant les pratiques existantes et en proposant des solutions innovantes.
• Diffuser une culture qualité exigeante, pragmatique et orientée résultats, tout en accompagnant la transformation des méthodes de travail.
• Prioriser, structurer et sécuriser les activités dans un environnement réglementé et en constante évolution, en conciliant les enjeux de conformité et les objectifs business.
• Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
• Rejoignez une entreprise leader européenne dans le domaine ophtalmologique
• Intégrez une société qui mise sur l’innovation de ses processus (12% du CA investi en R&D)
• Gérez une jeune équipe avec un fort potentiel évolutif
• Evoluez dans un contexte international fort
• Avantages sociaux : Prime de participation et intéressement, bonus sur objectif, tickets restaurants, télétravail occasionnel, aide à la mobilité, etc.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d’un bac +5 en pharmacie ou un domaine scientifique
• Vous avez 10 ans d’expérience en qualité clinique
• Vous avez une expérience managériale en direct d’au moins 3 ans
• Vous avez déjà évolué en environnement soumis aux normes réglementaires internationales (FDA notamment)
• Vous êtes capable d’échanger en anglais, que ce soit à l’écrit comme à l’oral.

COMPLÉMENTS

• Lieu : Clermont-Ferrand
• Contrat : CDI – Cadre
• Salaire : A partir de 65K€ fixe sur 13 mois

Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d’envoi.