Responsable Projet Assurance Qualité Compliance H/F

Vous avez un Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ? Vous avez une expérience significative (hors stage et alternance) en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage ? Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Ambarès, un Responsable projet assurance qualité compliance H/F !

• Contrat en intérim jusqu'à mi-février 2027

• Rémunération : 3 775,88 € brut

Profil recherché

• Maîtrise exigée des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP)

• L'aisance informatique est indispensable

• Connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO) idéale

• La connaissance éventuelle de CALYSPO (logiciel interne) est un +

• Français courant (obligatoire)

• Anglais professionnel avec connaissance du vocabulaire pharmaceutique indispensable : réunions en anglais et rédaction de nombreux documents en anglais professionnel (Niveau requis : B2 ou +)

Principales missions :

• En charge du procédé de validation de nettoyage

• Supervision de la validation de nettoyage au niveau du pilote

• Préparation documentaire, audit et création de documents

• Travail en relation avec plusieurs services

Vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote.

• Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre

• Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP

• Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote

• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation

• Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)

• Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente

• Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes

Postulez dès maintenant !