Responsable Assurance qualité système (H/F)

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDI.

Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :

• Piloter l'activité de l'AQ Système : planification des revues documentaires
• Animer les comités Change control mensuels
• Gestion et coordination périodique des Change control en cours
• Suivre l'avancement des CAPA clients et inspection, interne avec la récupération des preuves
• Pilotage de l'activité avec la chargée d'activité
• Participation aux agréments
• Encadrement des validations avec l'aide d'un ingénieur (Validation Nettoyage - qualification des équipements
• Gérer le planning Revue Qualité Produit avec le CQ, PROD, AQ, AR et PR et les façonniers afin de respecter les délais imposés (Approbation 3 mois après la fin de la période)
• Rédaction des RQP prévus au planning
• Vérification des RQP prévus au planning réalisé par le reste de l'équipe AQS
• Participer aux audits client / inspection
• Mise en place des CAPA plan et suivi de l'avancement
• Mise à jour des indicateurs du service
• Encadrement des collaborateurs du service (AQS/AQF/AQV)

Profil

Vous êtes pharmacien pouvant être inscrit en tant que pharmacien Adjoint

Vous avez 2 à 3 ans d'expérience minimum avec ces qualités : sens de l'organisation, de la communication, faire preuve d'un esprit logique, d'une aisance relationnelle.

Vous avez également une capacité rédactionnelle en français et en anglais, compréhension écrite en anglais, aisance relationnelle, créativité et facilité à la simplification, management.