Responsable assurance qualité qualification / validation H/F

Rattaché à la Direction Qualité, vous êtes garant du pilotage et de la conformité des activités de qualification et de validation du site.

À ce titre, vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Management de l'équipe Assurance Qualité Qualification / Validation et priorisation des activités du service
• Supervision des activités de qualification des équipements de production et utilités, de validation des procédés, de validation de nettoyage et de validation des systèmes informatisés
• Déploiement et application de la stratégie Qualification / Validation du site
• Représentation de l'Assurance Qualité dans les projets transverses et participation aux comités de gestion des changements
• Rédaction, revue et approbation de la documentation Qualité liée à la qualification et à la validation
• Participation aux audits et inspections (clients et autorités)

Profil recherché

• Diplôme Bac +5, idéalement Docteur en Pharmacie (option Industrie) ou Ingénieur
• Au moins 4 ans d'expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique
• Première expérience réussie en management d'équipe
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Compétences en analyse de risques et gestion de projets
• Anglais professionnel requis
• Rigueur, leadership, sens de l'organisation et excellent relationnel