RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE - PHARMACIEN (H/F)

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.

MISSIONS

Rattaché (e) au service Qualité, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :

• Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement)
• Manage l'équipe Qualité
• Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
• Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide
• Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur
• Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel)
• Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl

PROFIL DU CANDIDAT :

• Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
• Expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
• Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
• Aptitudes naturelles en communication
• Anglais courant

CONDITIONS

• Poste à pourvoir en CDI
• Cadre forfait jour
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d'entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
• Avantages CE

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous