Responsable Affaires Réglementaires H/F

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Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous !

Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.

Votre mission en tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F:

Votre mission, en tant que Responsable Affaires Règlementaire au sein de notre équipe Réglementaire rattachée au Service Qualité du site, sera de maintenir de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val de Reuil.

Principales responsabilités :

Evaluation règlementaire des changements

Evalue l'impact réglementaire des changements ouverts par le site de Val de Reuil et des notifications des fournisseurs

Interagit avec les interlocuteurs concernés du service des Affaires Réglementaires Globales si les changements ont un impact réglementaire

Participe aux Comités des Changements du site

Participe à des groupes de travail afin de contribuer à l'évaluation de l'impact réglementaire de changements ouverts dans le cadre de projets

Assure le suivi des actions réglementaires ouvertes dans la base qualité du site et leur clôture dans le respect des procédures de Sanofi

Valide des liens permettant l'interface entre l'outil règlementaire (Vault RIM) et SAP

Transmet les données réglementaires lors de la création des codes article

Garantit l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire des changements

Assure la surveillance réglementaire concernant la pré-évaluation de l'impact réglementaire des changements

Met en œuvre les outils appropriés de l'entreprise pour gérer toutes ses activités

Avantages du poste :

• Lieu : Val-de-Reuil (27)
• Salaire: 37758€ brut/mois statut Cadre
• Type de contrat : intérim 10 mois, prolongation possible
• Horaires: poste en journée et horaires variables
• Début :ASAP

Votre profil

Nous sommes à la recherche d'une personne qui a un niveau Anglais professionnel de Formation : Bac +4,5 Chimie / Biochimie, Pharmacien ou Master en affaire réglementaires

Expérience Obligatoire de 2 à 5 ans en réglementaire dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies.

Vous vous reconnaissez ? N'hésitez plus ! Rejoignez nous !

Forts de plus de 30 ans d'expérience et d'une connaissance approfondie de l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour répondre aux besoins uniques et volumiques des big pharma, CHRU, start-ups, fournisseurs de Life Sciences.

Pour donner vie à la science, nous mettons en relation entreprises et candidats dotés de compétences techniques reconnues par nos experts, scientifiques de formation pour la plupart, dans les domaines suivants : Industrie pharmaceutique, Biotech, Santé, Dispositifs médicaux, Chimie, Cosmétique et Laboratoires d'analyse et d'instrumentation.

En France, Gi Life Sciences rassemble près de 150 consultants répartis sur l'ensemble du territoire.