Responsable Affaires Réglementaires H/F - SANOFI - R2869269

Description du poste

SUPPLAY MARNE-LA-VALLÉE recrute pour SANOFI un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission longue durée au sein de son site de Gentilly.Lieu : Gentilly (SWI CSVB) Mission : Du 07/10/ au 30/05/ Rémunération : Entre ,22 EUR et ,88 EUR brut mensuel Prise en charge transport : 80 %Vos missionsAu sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, vous intégrerez l'équipe ICMC (Industrial CMC), en charge de la conformité réglementaire des produits Sanofi et de l'amélioration continue des processus réglementaires.Vos principales responsabilités seront :Développer et optimiser les processus réglementaires liés aux produits commercialisés (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire, etc.) Participer à l'évolution de l'outil Vault RIM utilisé au niveau mondial par Sanofi Rédiger et faire évoluer la documentation qualité globale des processus réglementaires Concevoir et déployer les formations associées Accompagner le réseau RSO dans la mise en oeuvre des nouvelles réglementations CMC Conseiller les équipes qualité sur les aspects réglementaires des projets Harmoniser les pratiques réglementaires entre les différentes entités du groupe Piloter et optimiser la performance des processus ICMC Animer le réseau RSO à travers des sessions d'échanges et de networking

Métiers associés

• Chargé / Chargée des affaires réglementaires