Représentant Qualité Réclamations (H/F)
Description du poste
Le Représentant Qualité Réclamations prend connaissance de la description de la réclamation afin de comprendre quel type de défaut est reproché au produit distribué et ainsi pouvoir orienter vers la méthode d'investigation la plus appropriée.
Il conduit ensuite des investigations dans les délais qui lui sont impartis en :
- Effectuant des revues administratives dans différents systèmes IT (SAP, LIMS, PMX...) de l'ensemble des informations accompagnant la fabrication et l'analyse du lot faisant l'objet de la réclamation
- Analysant visuellement et fonctionnellement les échantillons de retour du marché
- Peut être amené à coordonner des investigations plus complexes
- Si nécessaire, présente dans des comités, le résultat de ses investigations
- Il rédige dans le système de gestion des réclamations, au fur et à mesure de ses recherches, un résumé précis de l'ensemble des éléments qui ont été vérifiés afin de pouvoir confirmer ou non le défaut et conclure sur l'origine de la réclamation (process de fabrication, patient, fournisseur, etc...)
- Dans certains cas, il identifie en collaboration avec les équipes cross fonctionnelles du site des plans d'actions pour éviter toute récurrence
Vous êtes issu(e) d'un BAC+5 ou d'un doctorat (thésé ou non) et avez une première expérience professionnelle préalable dans le domaine
Vous êtes à l'aise avec l'utilisation de ces outils : smartlab, PMX, Darwin, Veeva, Qdocs, GEMs
Vous avez un bon niveau d'anglais : minimum C1
Vous avez une bonne capacité d'organisation, de concentration, d'autonomie et de rigueur
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot
- Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Données marché — Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
Médian : 3 090 €
postes prévus (BMO 2025)