Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Pharmacien Assurance Qualité.

Sous la direction du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes:

• Assurer la revue et l'examen des dossiers de lots dans le respect des BPF et des dossiers d'AMM ou dossiers clients
• Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ;
• Gérer les évènements qualité en participant et approuvant les investigations terrain en collaboration avec les autres services ;
• Approuver les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place ;
• Assurer une présence terrain et représenter la qualité lors de réunions opérationnelles,
• Participer à la revue de la documentation qualité des autres services ;
• Assurer la communication en interne et avec les clients ;
• Participer aux audits internes qualité,
• Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ;
• Participer aux audits clients et inspections des autorités de santé françaises et étrangères.

Profil Requis

Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en Section B, vous avez une expérience d'environ 3 ans en industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez les BPF et autres exigences réglementaires applicables à l'industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et bon relationnel.