Pharmacien assurance qualité (H/F)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F)

Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la

structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer :

• La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations

commerciales,

• L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes,
• Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.

Assurer la cartographie des activités à l'export

• Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
• Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
• Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Gouvernance partenaires et

alliances.

Support réglementaire, inspections et gestion des écarts

• Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et

CAPA associées.

• Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
• Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.
• Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle

scientifique.

• Master (ou équivalent) en Management de la qualité.
• Anglais niveau C1

COMPETENCES TECHNIQUES

• Très bonne connaissance des exigences réglementaires

GxP

• Expérience de relation avec des Autorités de santé

(inspection).

• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des

risques.

SAVOIR-FAIRE OPERATIONNEL

Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux

opérations commerciales à l'export.

• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des

risques.

• Connaissance des outils et des bases de données qualité.
• Maitrise des activités de distribution à l'export.
• Expérience des inspections menés par les principales

autorités de santé.

SAVOIR-ETRE

• Capacité d'analyse et de structuration. Vision systémique.
• Excellentes compétences relationnelles et d'influence.
• Rigueur, pragmatisme, orientation solutions.
• Capacité à s'adapter aux cultures des différents pays.
• Organisation, gestion des priorités et du temps.