Lépine - Responsable système qualité industrie (H/F)

Rejoignez un acteur français engagé face aux enjeux de l'arthrose

Qui sommes-nous ?

Entreprise française, familiale et indépendante, Lépine accompagne les patients et les professionnels de santé dans la prise en charge de l'arthrose et, plus largement, dans la préservation de la mobilité articulaire.

Fondée à Lyon en 1714, Lépine a fait évoluer ses métiers et ses savoir-faire au fil des siècles. Des premiers métiers du rémoulage et de la coutellerie à l'instrumentation chirurgicale, puis aux implants articulaires et aux solutions biologiques, l'entreprise s'est développée au contact des chirurgiens et des réalités du terrain, en accompagnant les grandes évolutions de la chirurgie.

Notre mission : prolonger le mouvement tout au long de la vie. Pour la mettre en œuvre, nous agissons à chaque étape du parcours de soins afin de prévenir, maintenir et restaurer durablement la mobilité, grâce à des solutions innovantes, accessibles et responsables, au service des patients et de l'ensemble de l'écosystème de santé.

Nous concevons, développons, fabriquons et commercialisons des prothèses orthopédiques, des instruments chirurgicaux, des greffons osseux et des solutions régénératives. Présents sur les principales articulations - hanche, genou, épaule et main - nous avons développé une expertise biomécanique transversale, nourrie par les échanges avec les chirurgiens et les usages du terrain. Notre organisation industrielle intégrée nous permet de maîtriser l'ensemble de notre chaîne de valeur, de la conception à la commercialisation.

Avec 10 filiales commerciales et une présence dans plus de 70 pays, Lépine poursuit son développement international en s'appuyant sur un ancrage lyonnais historique et un savoir-faire industriel français.

Nos engagements :

La qualité, la sécurité, la maîtrise industrielle et la responsabilité environnementale font pleinement partie de notre développement. La certification ISO 14001 atteste de la structuration de notre démarche environnementale et de l'amélioration continue de nos pratiques. Lépine s'appuie également sur un système de management de la qualité répondant aux exigences internationales, notamment à travers le MDSAP, et participe aux initiatives La French Fab, Coq Vert et French Healthcare.

Dans le cadre du renforcement du Service Qualité, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projet Management Système Qualité F/H.

Votre quotidien :

Rattaché(e) au/à la Responsable Management Système Qualité. Vos missions principales seront :

Déployer la démarche qualité ou le Système de Management de la Qualité (SMQ) qui vise la satisfaction des clients et à la performance :

• Garantir la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ISO, CFR 820, Anvisa .)
• Assurer, par le Système Qualité, la conformité des produits aux normes applicables
• Proposer et mettre en œuvre des mesures d'amélioration continue du système qualité
• Déployer le processus d'audit interne (planning et suivi, réunions ouverture, réunions clôture, plans d'action)
• Participer à la préparation, la réalisation et le suivi des audits externes et d'inspections afin d'obtenir les certificats, notamment étrangers, nécessaires à la progression de l'entreprise et à la progression de la commercialisation des produits sur les marchés visés
• Être un support actif aux process de traitement des réclamations clients, rappels de lot, anomalies internes et Actions Correctives et préventives.
• Administrer le logiciel de gestion électronique de la documentation et de création de workflows informatisés
• Être support qualité pour la validation des systèmes informatiques
• Assurer les comptes rendus, tableaux de bord et contacts utiles avec la Direction (revues de processus, revue de Direction, etc)
• Mettre en œuvre des actions de communication Qualité au sein de l'entreprise définies avec son responsable
• Assurer les formations qualité utiles au sein de l'entreprise
• Assurer les activités de veille normative
• Exercer ces responsabilités, de façon directe ou indirecte, sur les différents sites de production et les filiales de distribution

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 en sciences, idéalement complété par une spécialisation en Management de la Qualité, ou vous disposez d'une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux ou en milieu industriel. Vous avez suivi une formation aux normes ISO 13485, ISO 17025 et ISO 14001 et en maîtrisez les principes et exigences. Une expérience significative dans une fonction similaire pourra être considérée comme équivalente au diplôme et aux formations mentionnés.

Pourquoi rejoindre Lépine ?

Contribuer à un enjeu de santé publique :

L'arthrose concerne un nombre croissant de patients. Rejoindre Lépine, c'est contribuer au développement de solutions destinées à préserver la mobilité, accompagner les professionnels de santé et améliorer la qualité de vie des patients.

Un savoir-faire français reconnu :

Lépine s'appuie sur plus de 300 ans d'histoire et sur une...