INGENIEUR QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Sous la responsabilité directe du Responsable qualité opérationelle France, vous êtes le garant de la qualité des produits livrés et du respect des exigences clients, normatives et réglementaires.

Vous intervenez en proximité avec les équipes terrain et prenez part aux décisions clés impactant la production.

Vos missions principales seront les suivantes :

Qualité & système

Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité

Contribuer aux audits internes et externes

Assurer la gestion documentaire et la veille normative

Qualité opérationnelle

Piloter le traitement des non-conformités, réclamations clients et dérogations

Participer à la définition des critères d'acceptation produits

Contribuer aux validations produits et procédés

Accompagner la maîtrise des changements (change control)

Amélioration & projets

Mener des analyses de risques et plans d'actions associés

Participer à l'industrialisation de nouveaux procédés ou équipements

Contribuer aux projets d'amélioration continue

Vous avez un vrai pouvoir d'action :

Arrêter / relancer une production si nécessaire

Déclencher des actions correctives (CAPA)

Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR Part 820.)

Profil recherché

Formation Bac+5 ou expérience équivalente en qualité

Maîtrise des BPF / SMQ

Bonne connaissance des environnements réglementés (idéalement médical)

Anglais professionnel

À l'aise avec la résolution de problèmes et la gestion de projet

Conditions de travail

Salaire : 38-48k€ brut selon profil

Déplacements à prévoir 1 à 3 jours tous les 15 jours en moyenne