Ingénieur Qualité ISO 13485 - Dispositifs Médicaux H/F

Ingenieur Qualite ISO H/F - Dispositifs Medicaux

Dans le cadre du developpement de son activite, nous recherchons un(e) Ingenieur Qualite specialise(e) en environnement dispositifs medicaux pour accompagner les projets qualite d'une entreprise innovante evoluant dans un secteur exigeant et fortement reglemente.

Veritable referent qualite, vous contribuez activement a la performance du systeme de management de la qualite et a la conformite des produits tout au long de leur cycle de vie.

Votre role

Rattache(e) au service Qualite, vous intervenez en support des differents services de l'entreprise et participez a l'amelioration continue des processus.

A ce titre, vous serez notamment en charge de :

• Garantir la conformite et l'efficacite du systeme de management de la qualite selon les exigences ISO .
• Preparer, realiser et suivre les audits internes ainsi que les audits clients et organismes de certification.
• Piloter les investigations liees aux non-conformites et assurer le suivi des actions correctives et preventives.
• Accompagner les equipes operationnelles dans la resolution des problematiques qualite.
• Participer aux analyses de risques produits et procedes.
• Contribuer a l'amelioration continue des processus et des performances qualite.
• Rediger, reviser et maintenir la documentation qualite.
• Assurer une veille sur les exigences reglementaires applicables au secteur des dispositifs medicaux.
• Mettre en place et analyser les indicateurs de performance afin de proposer des actions d'amelioration pertinentes.

Le profil recherche

Issu(e) d'une formation superieure de niveau ingenieur ou equivalent dans le domaine de la qualite, vous justifiez imperativement d'une experience reussie au sein d'un environnement dispositifs medicaux ou industrie medicale.

Vous maitrisez parfaitement :

• La norme ISO .
• Les systemes de management de la qualite appliques aux dispositifs medicaux.
• Les outils d'analyse de risques et de resolution de problemes.
• Les exigences reglementaires propres au secteur medical.

Autonome et rigoureux(se), vous savez piloter des projets transverses et interagir efficacement avec des interlocuteurs varies : production, methodes, R&D, affaires reglementaires ou direction.

Pourquoi rejoindre ce projet ?

Vous integrerez une structure a forte valeur technologique ou la qualite occupe une place strategique dans le developpement des produits. Ce poste vous permettra d'intervenir sur des sujets varies, de contribuer a des projets innovants et d'evoluer dans un environnement stimulant.

Vous souhaitez mettre votre expertise qualite au service du secteur medical ? Nous serons ravis d'etudier votre candidature. Expérience : Débutant accepté