Ingénieur qualité (H/F)

Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité contribue directement à la sécurité des patients ?

Notre client, FX Shoulder Solutions, PME innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux orthopédiques, recherche son futur Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F afin d'accompagner son développement en France et à l'international.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous êtes un acteur clé de la performance qualité de l'entreprise.

En lien quotidien avec les équipes Contrôle Qualité, Supply Chain, R&D, Validation et les fournisseurs, vous garantissez la conformité des produits et participez à l'amélioration continue des processus.

Vos principales missions

Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements

Participer aux investigations qualité, aux analyses de causes et au pilotage des actions correctives et préventives (CAPA)

Gérer la qualité du portefeuille fournisseurs :

• audits fournisseurs,
• qualifications et évaluations périodiques,
• suivi des actions correctives (SCAR),
• gestion des spécifications techniques.

Réaliser la revue des dossiers de lot et participer à la libération des dispositifs médicaux

Suivre les indicateurs qualité et contribuer au monitoring des procédés

Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus qualité

Apporter votre support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires

• Formation supérieure en Qualité ou diplôme d'Ingénieur
• Première expérience réussie en qualité opérationnelle dans les dispositifs médicaux ou un secteur fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, automobile.)
• Bonne maîtrise de la norme ISO 13485
• La connaissance du MDR 2017/745, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA / 21 CFR est un plus
• Anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral
• Disponibilité pour quelques déplacements ponctuels en France et à l'international

Vous souhaitez mettre vos compétences qualité au service d'une entreprise qui améliore concrètement la prise en charge des patients ? N'attendez plus et adressez-nous votre candidature.