Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F)

• Intitulé de poste : Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F)
• Lieu : Melun (77)
• Salaire : 42 K€ sur 13 mois
• Mode de travail : Sur site
• Type de contrat : Intérim
• Durée : 1 mois
• Rythme de travail : Journée
• Date de début de mission : 01/09/2026

Avantages

• abonnement transport pris en charge à 60%

• restaurant d'entreprise

Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées.

Dans le cadre d'une mission d'intérim pour l'un de nos clients, acteur majeur du secteur pharmaceutique et cosmétique , nous recherchons un Ingénieur chargé de projets Assurance Qualité (H/F).

Description

Vos missions principales consisteront à procéder à la libération des produits autorisés par la délégation du Pharmacien Responsable, assister le Responsable Assurance Qualité Melun pour la mise en oeuvre des actions destinées à maîtriser la Qualité des productions et à prévenir les non-conformités ; et contribuer à l'amélioration du système qualité du site en coordonnant les projets confiés par sa hiérarchie.

Vos activités seront les suivantes :

• Revue des dossiers de lots et libération selon délégation de libération du Pharmacien Responsable.

• Surveiller les activités en lien avec les bonnes pratiques fabrication et réaliser les investigations nécessaire (fiches incident, réclamations clients, fournisseurs).

• Participer à la gestion des procédures : assurer le suivi, la mise à jour, la rédaction des procédures site. Plus leurs diffusions et archivage en back up du technicien.

• Gérer la création et les modifications des dossiers de lot maître.

• Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit, ainsi que des PSURS.

• Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications :

• Formation et habilitation du personnel,

• Maîtrise de la documentation,

• Maîtrise de l'environnement de travail,

• Participation à la Validation des procédés,

• Participation à la Qualification des équipements,

• Participation à l'Agrément des fournisseurs,

• Validation des paramétrages informatiques : codes articles, nomenclature, agréement, BAT article non imprimé.

• Participer inspections et aux audits : internes, client et fournisseurs.

• Effectuer les analyses de tendance demandées par le responsable AQ site.

• Effectuer les analyses de risques du site.

• Participer en back up à l'archivage des dossiers de lots, au suivi des stabilités.

• Participer et coordonnée les actions AQ aux lancements des nouveaux produits / nouveau agrément

• Assurer la maîtrise opérationnelle des essais liés à tout changement de procédé.

• A la demande de la hiérarchie, coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité.

Profil

• Avoir les connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques

• Formation à la pratique des audits internes et externes

• Connaissance du MDR et de la norme ISO 13485

• Maitrise de l'anglais

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint...)

• X3, LM7, GED, GPpharm