IEC HOSPITALIER RECHERCHE (H/F)

Grade

Grille de référence

IH

Type de contrat

Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité

100%

DÉFINITION :

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées).

Cela se traduit par l'aide à la mise en œuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au sein de laquelle il intervient.

Lieu d'exercice : PÔLE PSYCHIATRIE

Service: Centre de Thérapies Troubles de l'Humeur et Emotionnels/Borderline

Référence : 104016

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Recherche bibliographique, rédaction du protocole et des documents de l'étude, proposition d'amendement au cours du déroulement de l'étude

Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers

Aide à la recherche de financements (réponse aux appels d'offres) et aux études de faisabilité

Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d'un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicale

Participation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles

Conception et validation du cahier d'observation

Rédaction / Actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche

Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques

Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d'investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données.), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries.)

Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique.)

Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients

Accueil, prise en charge et accompagnement des patients

Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi

Suivi des événements indésirables graves

Formation d'étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :

• L'investigateur principal, les médecins investigateurs

• les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels

• Le service de biostatistique pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture

• Le pôle de recherche clinique pour la réalisation pratique des études cliniques

• Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique.) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions

LIAISONS HIÉRARCHIQUES :

Chef de service et médecin investigateur de l'étude clinique

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :

Ingénieur hospitalier

Catégorie A